2019年11月12日/明舟生物 /--美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會上公布了乙肝功能性治愈新藥GS-9688(selgantolimod)的臨床研究新數(shù)據(jù)。
GS-9688是一種口服、選擇性toll樣受體8(TLR8)小分子激動劑。在一項針對48例已實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的慢性HBV感染者開展的多中心、隨機、雙盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)聯(lián)合口服抗病毒藥物(OAV)在延長給藥期內(nèi)具有良好的耐受性,并顯示出劑量依賴的藥效學(xué)活性。GS-9688的臨床活性也進(jìn)行了評估:接受GS-9688治療的患者中,有5%在治療第24周時乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL
這些數(shù)據(jù)支持正在進(jìn)行的GS-9688研究以及旨在實現(xiàn)HBV功能性治愈的新組合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未確定,該藥是一種研究性化合物,尚未獲美國FDA或任何其他監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。
吉利德也正在開展另一項II期臨床試驗(NCT03615066),在尚未接受治療的慢性乙肝病毒血癥成人患者中評估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。(明舟生物)
原文出處:Gilead Announces New Data from Viral Hepatitis Research Programs at The Liver Meeting® 2019